Opérations d'Ingénierie
Conception et Construction d’Usines
Nous offrons des services complets de conception et de construction conformes aux normes en vigueur, en prenant en compte divers facteurs tels que le budget, les travaux de génie civil, les processus industriels, l’environnement et les réglementations de sécurité. Nous assurons des conceptions raisonnables et standardisées à travers toutes les phases : étude de faisabilité, conception conceptuelle, conception de base et conception détaillée, ainsi que la réalisation des travaux de construction.
Modèle traditionnel de construction d’usine
Construction modulaire
Approvisionnement et Validation des Installations et Équipements de Production
Sélectionner des installations et équipements économiques, pratiques et parfaitement adaptés aux produits.
Choisir les équipements appropriés en tenant compte de l’agencement, des caractéristiques des produits, du flux de processus et de la capacité, afin de répondre aux exigences de volume de production, de qualité, de sécurité et de réglementation.
Services à Valeur Ajoutée
Intégrer les stratégies de conformité réglementaire dès la phase de conception, en assurant une allocation rationnelle des ressources dans le respect des exigences. Fournir des recommandations pertinentes ou un plan d’action pour la mise en place du Système de Management de la Qualité (SMQ).
Fournir un support technique aux processus de production
Garantir le développement de la meilleure solution
Assurer la qualité du produit tout en optimisant l’efficacité de la production
Étude de Cas : Installations Biologiques
Nous adoptons une approche QbD (Quality by Design) rigoureuse, intégrant dès la conception les exigences réglementaires des autorités CFDA, FDA et UE. Cette démarche garantit une conformité optimale tout en assurant une allocation rationnelle des ressources, évitant ainsi des exigences excessives qui ne seraient pas adaptées. Résultat : une réponse parfaitement adaptée aux attentes de nos clients et parties prenantes.
Fort d’une expertise reconnue, notre groupe conçoit des lignes de production spécialisées pour des produits complexes, tels que les petites molécules hautement puissantes, les anticorps biologiques, ou encore l’insuline. Des études de cas spécifiques sont disponibles pour démontrer notre savoir-faire et nos réalisations.