-
语言
Services Techniques CRO
Opérations d’ingénierie
Services CDMO pour Médicaments Innovants
Nous possédons une vaste expertise dans le développement des procédés de fabrication d’API et d’intermédiaires. Nous offrons à nos clients des services innovants et des solutions flexibles, assurant un transfert technologique fluide du laboratoire R&D à la production industrielle, garantissant une intégration optimale avec les opérations de fabrication ultérieures ainsi qu’un support continu.
Développement de Médicaments Généraux Avancés
Nous réalisons le développement des procédés et la recherche CMC pour les APIs chimiques et biologiques ainsi que pour les formes pharmaceutiques finales, conformément aux lignes directrices ICH. Nous prenons en charge la préparation complète des dossiers DMF au format CTD.
Études de Standards de Référence Personnalisés
Fourniture de standards de référence (RS) ou standards de travail (WS) adaptés aux besoins spécifiques des recherches qualité.
Études de Bioéquivalence (BE)
Nos prestations incluent :
· Évaluation, conception et optimisation des protocoles d’étude ;
· Gestion de projet et suivi rigoureux des essais ;
· Interprétation et analyse approfondie des données ;
· Recommandations techniques et assistance pour les procédés de fabrication des formulations.
Halolife (Xiamen) Technology Co., Ltd.
