Nous assurons une gestion opérationnelle complète et intégrée de vos projets d’ingénierie, couvrant toutes les étapes : conception, construction, approvisionnement, validation, processus de production, conformité aux normes GMP, et autres aspects connexes.

En tenant compte des ressources, des exigences et du budget fournis, nous proposons la conception technique, la conception des procédés, ainsi qu’une gestion sécurisée et efficace de la construction du projet. Nous garantissons une sélection optimale des équipements et une validation de leur installation, adaptées aux caractéristiques de votre produit, aux besoins de votre processus et à la capacité de production.

Nous veillons à ce que la conception, la fabrication, la construction et la validation du projet respectent rigoureusement les normes GMP établies par les autorités NMPA, EMA, FDA, OMS et PIC/S.

Notre société dispose d’une équipe R&D performante, renforcée par des capacités industrielles robustes, avec des infrastructures complètes pour la production d’API et de formulations, ainsi que des équipements analytiques sophistiqués. Un système intégré de développement pharmaceutique et de management qualité est en place, conforme aux standards internationaux.

Fortes de nombreuses années d’expérience et d’investissements continus en R&D, nos plateformes technologiques couvrent : le développement et l’industrialisation d’API, le développement formulationnel multi-technologique, ainsi qu’un laboratoire de recherche qualité et d’analyses approfondies. À ce jour, nous avons industrialisé avec succès près d’une centaine de molécules.

Nos prestations couvrent l’ensemble du cycle de développement : optimisation des procédés, études de stabilité, transfert technologique, contrôle qualité et support aux études de bioéquivalence (BE), assurant la conformité réglementaire et l’efficacité du développement.